第七十五章 艾可福韦临床二期第一个月!
干扰素是什么?
目前全球治疗慢性乙肝有两种方案。
一、服用抗病毒的药物,其目的就是抑制乙肝病毒复制,从而减少病毒对肝脏的损害。
其中一线药物有:丙酚替诺福韦、替诺福韦二吡呋酯片、恩替卡韦。
恩替卡韦在其中是最老的一代产品,凭借价格便宜,年代久远,目前覆盖率是最高的。
替诺福韦二吡呋酯片属于近几年新出的药物,对乙肝病毒的抑制效果较高,但有肾毒性,有可能引起患者肾脏问题。
而丙酚替诺福韦是替诺的第二代,俗称TAF,二代替诺在一代替诺的基础上降低了75%的肾脏损害,是目前真正最顶级治疗乙肝的药物。
但这些药物都只能抑制病毒复制,无法实现治愈。
真正想要实现治愈的就只有依靠干扰素——重组人干扰素α2b。
实际上,干扰素并不是乙肝专用,在白血病、肿瘤、艾滋病等各种重大疾病中都有广泛使用。
其治疗的核心就是通过干扰素让人体自身免疫系统长期亢奋,通过人体自身免疫系统消灭各种病毒。
放在乙肝治疗上来说,因为治愈乙肝并不是短期的过程,一旦开始注射干扰素,治疗时间几乎都会长达一年。
而长时间的免疫系统亢奋会让人体经常处于发烧状态,甚至有可能损害肾脏、心脏等多个器官。
所以,
如果用干扰素治疗乙肝,一般都需要在40岁之前,岁数越大,风险越高。
再加上干扰素价格昂贵,一年费用在4万元以上且无法报销,同时,临床上能通过干扰素实现治愈的几率大概只有20%左右。
这让干扰素在医学上其实并不建议。
可饶是如此,每年还是有无数患者冒着巨大风险尝试干扰素。
原因无他,就是希望能彻底摆脱乙肝。
徐波就是这样的人,他希望搏一搏。
而今天恰好是他注射干扰素一年的日子,一大早他兴奋地来到医院抽了血,可结果……
并不太如人意。
主任陈文轻轻地拨动了一下鼻梁上的镜框,微微摇头:
“徐波,两对半(检查乙肝的项目名称)的结果还是135小三阳,从医学的角度来说,你还是慢性乙肝患者。”
徐波无奈地叹了一声,刚才拿到检查结果的那一刻,其实他自己就知道了答案。
二十年来,每一次两对半的结果都一样,第一项、第三项、第五项指标阳性,俗称小三阳。
原本以为注射一年的干扰素后幸运女神会眷顾自己,但幸运女神再次给了自己一巴掌,如同二十多年前一样无情地抛弃了自己。
他略微调整心情,有些苦涩的问道:
“那陈主任,您看我接下来还有必要继续注射干扰素吗?”
“没必要了。”
陈文将检查报告放在桌上,目光看向徐波。
“你的乙肝DNA病毒数量已经低于检测线,乙肝表面抗原也降到了100个单位以下,这样的情况进行了一年的干扰素都没转阴,那么没必要继续打下去了。”
“劳民伤财不说,时间越久干扰素副作用越大!”
徐波再次重重地叹了口气。
片刻后,他低沉道:
“主任,那就只有继续服用抗病毒的药物吗?”
“我最终还是只能终身服药了吗?”
陈文也颇为无奈。
就这时,他忽然想到了昨天周院长提到的那款代号为“QS-001”创新药。
昨天晚上的时候,他特意翻阅过“QS-001”新药临床一期的资料,仔细分析后,他也觉得虽然“QS-001”有些细胞毒性,但这种新颖的思路倒也确实有可能在治愈乙肝的方向上开辟另一条通道。
看到徐波殷切的眼神,略微思索,他缓缓道:
“目前确实没有好的办法,你知道的,现在全球没有任何药物能说自己100%治愈乙肝。”
“但是,我们国内最近启动了一个‘星光计划’,其中有一款药物我觉得还不错……”
说着,陈文详细的给徐波介绍“艾可福韦”的药品机制和细胞毒性。
十分钟后,
连干扰素副作用都不怕的徐波点点头。
“好,陈主任,即便有一丝希望,我还是愿意试一试!”
不得不说,医生的解释和推荐还是有极其关键的作用,在门诊医生的解释和推荐下,再配合原本就高额的试验补助,“艾可福韦”的临床二期终于顺利展开。
一周后,相较于第一周只招募到了五个患者,这一周愿意参与的“艾可福韦”临床二期的患者达到了十二人。
张扬得知是周院长鼎力相助后有些感动,随即开展了15人一组的临床试验。
这次“艾可福韦”临床二期设计人数为125人,第一批15人开始后,紧接着第二批患者也在一周后顺利成组。
这前面的三十个患者全是35岁以下的患者,他们有的家庭条件不太好,看重了两万块的奖励,更多的,还是像徐波一样打了干扰素依旧没有转阴的患者,他们愿意做最后的尝试。
周院长一直关注着“艾可福韦”的项目进度,看到短短两周时间就有两个试验组成功开启也不由发自内心的开心。
“总算正式启动了,不过不能松懈,还得继续帮他们一把。”
“一旦停下来恐怕他们又很难招募到患者!”
周院长心里暗自做了决定,可还没等他继续安排,一个惊人的消息突然出现。
“艾可福韦”第一批次的受试者仅仅在一个月后的常规检查中,一名患者竟然转阴治愈了!
消息立刻引起了周院长、冯刚和陈文的注意,要知道,临床二期和临床一期完全不同。
临床一期还有正常的受试者参加试验,临床二期参加试验的全都是乙肝患者!
有乙肝患者转阴了?这是巧合还是!
青山药业的“艾可福韦”真有效?!
临床试验中心办公室,惊讶不已的三人坐在一起。
“陈主任,这名名叫徐波的患者是你推荐的吧?”
“赶快讲讲,他是什么情况?!”
……
PS:感谢爆炸MA***500币打赏!
目前全球治疗慢性乙肝有两种方案。
一、服用抗病毒的药物,其目的就是抑制乙肝病毒复制,从而减少病毒对肝脏的损害。
其中一线药物有:丙酚替诺福韦、替诺福韦二吡呋酯片、恩替卡韦。
恩替卡韦在其中是最老的一代产品,凭借价格便宜,年代久远,目前覆盖率是最高的。
替诺福韦二吡呋酯片属于近几年新出的药物,对乙肝病毒的抑制效果较高,但有肾毒性,有可能引起患者肾脏问题。
而丙酚替诺福韦是替诺的第二代,俗称TAF,二代替诺在一代替诺的基础上降低了75%的肾脏损害,是目前真正最顶级治疗乙肝的药物。
但这些药物都只能抑制病毒复制,无法实现治愈。
真正想要实现治愈的就只有依靠干扰素——重组人干扰素α2b。
实际上,干扰素并不是乙肝专用,在白血病、肿瘤、艾滋病等各种重大疾病中都有广泛使用。
其治疗的核心就是通过干扰素让人体自身免疫系统长期亢奋,通过人体自身免疫系统消灭各种病毒。
放在乙肝治疗上来说,因为治愈乙肝并不是短期的过程,一旦开始注射干扰素,治疗时间几乎都会长达一年。
而长时间的免疫系统亢奋会让人体经常处于发烧状态,甚至有可能损害肾脏、心脏等多个器官。
所以,
如果用干扰素治疗乙肝,一般都需要在40岁之前,岁数越大,风险越高。
再加上干扰素价格昂贵,一年费用在4万元以上且无法报销,同时,临床上能通过干扰素实现治愈的几率大概只有20%左右。
这让干扰素在医学上其实并不建议。
可饶是如此,每年还是有无数患者冒着巨大风险尝试干扰素。
原因无他,就是希望能彻底摆脱乙肝。
徐波就是这样的人,他希望搏一搏。
而今天恰好是他注射干扰素一年的日子,一大早他兴奋地来到医院抽了血,可结果……
并不太如人意。
主任陈文轻轻地拨动了一下鼻梁上的镜框,微微摇头:
“徐波,两对半(检查乙肝的项目名称)的结果还是135小三阳,从医学的角度来说,你还是慢性乙肝患者。”
徐波无奈地叹了一声,刚才拿到检查结果的那一刻,其实他自己就知道了答案。
二十年来,每一次两对半的结果都一样,第一项、第三项、第五项指标阳性,俗称小三阳。
原本以为注射一年的干扰素后幸运女神会眷顾自己,但幸运女神再次给了自己一巴掌,如同二十多年前一样无情地抛弃了自己。
他略微调整心情,有些苦涩的问道:
“那陈主任,您看我接下来还有必要继续注射干扰素吗?”
“没必要了。”
陈文将检查报告放在桌上,目光看向徐波。
“你的乙肝DNA病毒数量已经低于检测线,乙肝表面抗原也降到了100个单位以下,这样的情况进行了一年的干扰素都没转阴,那么没必要继续打下去了。”
“劳民伤财不说,时间越久干扰素副作用越大!”
徐波再次重重地叹了口气。
片刻后,他低沉道:
“主任,那就只有继续服用抗病毒的药物吗?”
“我最终还是只能终身服药了吗?”
陈文也颇为无奈。
就这时,他忽然想到了昨天周院长提到的那款代号为“QS-001”创新药。
昨天晚上的时候,他特意翻阅过“QS-001”新药临床一期的资料,仔细分析后,他也觉得虽然“QS-001”有些细胞毒性,但这种新颖的思路倒也确实有可能在治愈乙肝的方向上开辟另一条通道。
看到徐波殷切的眼神,略微思索,他缓缓道:
“目前确实没有好的办法,你知道的,现在全球没有任何药物能说自己100%治愈乙肝。”
“但是,我们国内最近启动了一个‘星光计划’,其中有一款药物我觉得还不错……”
说着,陈文详细的给徐波介绍“艾可福韦”的药品机制和细胞毒性。
十分钟后,
连干扰素副作用都不怕的徐波点点头。
“好,陈主任,即便有一丝希望,我还是愿意试一试!”
不得不说,医生的解释和推荐还是有极其关键的作用,在门诊医生的解释和推荐下,再配合原本就高额的试验补助,“艾可福韦”的临床二期终于顺利展开。
一周后,相较于第一周只招募到了五个患者,这一周愿意参与的“艾可福韦”临床二期的患者达到了十二人。
张扬得知是周院长鼎力相助后有些感动,随即开展了15人一组的临床试验。
这次“艾可福韦”临床二期设计人数为125人,第一批15人开始后,紧接着第二批患者也在一周后顺利成组。
这前面的三十个患者全是35岁以下的患者,他们有的家庭条件不太好,看重了两万块的奖励,更多的,还是像徐波一样打了干扰素依旧没有转阴的患者,他们愿意做最后的尝试。
周院长一直关注着“艾可福韦”的项目进度,看到短短两周时间就有两个试验组成功开启也不由发自内心的开心。
“总算正式启动了,不过不能松懈,还得继续帮他们一把。”
“一旦停下来恐怕他们又很难招募到患者!”
周院长心里暗自做了决定,可还没等他继续安排,一个惊人的消息突然出现。
“艾可福韦”第一批次的受试者仅仅在一个月后的常规检查中,一名患者竟然转阴治愈了!
消息立刻引起了周院长、冯刚和陈文的注意,要知道,临床二期和临床一期完全不同。
临床一期还有正常的受试者参加试验,临床二期参加试验的全都是乙肝患者!
有乙肝患者转阴了?这是巧合还是!
青山药业的“艾可福韦”真有效?!
临床试验中心办公室,惊讶不已的三人坐在一起。
“陈主任,这名名叫徐波的患者是你推荐的吧?”
“赶快讲讲,他是什么情况?!”
……
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